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“到2025年，医疗配备工业根底高级化、工业链现代化水平显着前进，干流医疗配备根本完结有用供应，高端医疗配备产品功能和质量水平显着前进。”

这是2021年末发布的《“十四五”医疗配备工业展开规划》，标志着我国医疗器械工业敞开了体系化展开的新阶段。现在间隔2025年，时刻仅曩昔一半，我国医疗器械工业已取得了打破性的阶段效果。

据世界办理咨询公司罗兰贝格发布的《我国医疗器械职业展开现状与趋势》（以下简称《现状与趋势》），我国医疗器械商场规划已从2021年的8438亿人民币跃升至2022年的9582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%。而同期的全球商场，正因大盛行而增速骤降。

全球及我国医疗器械商场规划趋势

数据来历：弗若斯特沙利文，动脉网制图

乘着从太平洋吹来的暖湿气流，我国南部滨海城市深圳正跟着我国医疗器械职业的继续走高而快速升温。一场有关我国高端医疗器械前沿立异及工业展开的世界会议正在深圳举行。

6月8日—10日，2023深圳世界高功能医疗器械展在深圳会展中心（福田）顺利举行。本次展会以“汇前沿立异 聚智造高地”为主题，由深圳市人民政府辅导，我国医学配备协会、国家高功能医疗器械立异中心、深圳市医疗器械职业协会一起主办。

01 全工业生态链加持，我国医疗器械工业国产代替进一步加快

现在，我国在低成本根本医疗器械范畴，已根本完结国产化，高端器械的进口代替也行将进入最终的决战阶段。怎样才能完结打破立异，处理“卡脖子”难题，引领全球医疗器械工业展开呢？

动脉网结合多年的职业调查经历，以及与会嘉宾的重磅讲话，将首要问题及其答案归结为以下三点。

● 整合产学研医资政管等全生态链条，打造立异型工业服务渠道

我国医疗器械工业展开正面临不平衡、不充分的难题。这首要体现在以下两个方面，首要是我国低端产品的同质化现象严峻，部分高端医疗的要害资料和中心产品仍依托进口。

其次是在要害技能和立异产品的推广运用方面，存在希望向更高范畴打破的科研单位无法满意出资组织对经济效益的要求，具有立异技能的创业公司对产品商业化、工业化束手无策等对立。

究其根源，这是因为我国高端医疗器械工业起步较晚，比照欧美等发达国家，技能经历堆集缺乏。

高端医疗器械工业归于高技范畴，特别需求依托多学科、多工业穿插交融的力气。因而，我国高端医疗器械工业展开需求的是体系性的战略部署，经过联动多方资源，协同推进职业前沿技能和共性要害技能的研制和转化。

为了处理上述问题，首要需求构建高精尖工业渠道以推进立异，经过体系性地整合工业生态链、立异链、供应链等资源，处理根底研究与转化运用脱节等难题。

近年来我国已连续树立多个高精尖工业渠道，如2020年落地深圳的国家高功能医疗器械立异中心，以及2023年4月刚树立的北京药品医疗器械立异服务站等立异渠道支撑体系。

● 完结源头技能自主可控，立异是引领职业高质量展开的*动力

罗兰贝格在《现状与趋势》还指出，现在我国80%—90%的高端医疗器械都依靠于进口，如放疗设备、MRI等。尽管有部分现已完结了国产化，但其间心零部件、原资料、制造设备和检测设备等仍依靠进口。

我国医疗器械细分商场国产品牌占比状况

数据来历：《现状与趋势》罗兰贝格办理咨询，动脉网制图

我国工程院院士胡盛寿对此评判“我国的医疗器械展开商场尽管远景宽广，潜力巨大，但现阶段仍以仿照立异为主”。如我国冠脉支架已根本完结国产代替，但其间心资料——钴铬合金却简直全赖进口。

立异渠道的树立、资源的整合都是对高端医疗器械工业的外部助力，来历于高校的科研效果和立异企业的尖端技能才是破解国产代替难题，处理中心技能“卡脖子”的要害。

因而，根据临床需求的原始立异才是推进我国高端医疗器械展开的中心动力。

注重多学科的前瞻性根底研究和引领性原创效果本质上是医疗工业展开的周期性规则。“投早投小投立异”不仅仅各个出资人之间的默契，也代表了商场的意向。因而只要以多学科、多工业的原始理论、原始科学作为着力点，才有望在中心技能、资料或中心部件上完结“从0到1”的真实打破。

● 集采加快国产代替，打破国产医疗器械“首套台”难题

尽管我国医疗器械起步较晚，但经过十余年的奋勇赶上，特别是“十二五”以来，一大批立异医疗器械企业已跟着利好方针的出台而强势兴起，开端进入国内外的中高端商场，并带动整个职业逐步向中高端的价值链上游跨进。

尽管部分国产高端医疗器械具有严重技能打破、具有彻底自主的知识产权，跨过了技能要隘，但医院往往将收购规划限制在有商场成绩的设备产品内，而且医师也更喜爱于运用时刻更长、规划更广的老练进口产品。

假如无法翻开商场，立异械企的收益以及研制积极性都会受到影响，后续产品的更新也很难跟上。因而，怎么打破进口高端器械多年来树立的品牌壁垒，这关于我国医疗器械工业的高速展开而言至关重要。

早在2015年由国务院公布的《我国制造2025》中就说到，大型医疗设备国产化率有必要前进。而集采就是其间一个要害。

迈瑞医疗董事会秘书李文楣表明，“集采自身是给具有中心竞赛力的国产企业供给了一个加快完结进口代替的时机。”

集采除了揉捏职业水分，给国产设备供给职业从头洗牌的要害外，也在方针之外，为立异医疗器械留出必定的商场的开辟空间，即国家医保局明确规定“立异医疗器械暂不归入集采”。

02 应变求变，深圳着力刻画高端医疗器械工业立异耐性

在百舸争流的我国高端医疗器械工业展开进程中，有一个身影分外亮眼，这就是深圳，我国的*个经济特区。这儿诞生了一大批优异且影响深远的医疗器械企业，如迈瑞医疗、稳健医疗、华大基因、开立生物医疗等。

经过四十余年的耕耘，深圳市已从默默无闻的边境小镇，成为我国医疗器械职业的重要工业集群区域，影响广泛全球。

就深圳市高端医疗器械工业的产量规划而言，2022年，深圳市高端医疗器械工业增加值到达332亿元，同比增加12.4%，相较于2021年，深圳市高端医疗器械工业增加值增速完结了翻倍增加。

而能在具有高技能、高竞赛壁垒的高端医疗器械工业取得如此优势，这离不开深圳多年来对高端医疗器械这块“硬骨头”的执着深耕，其间也离不开国家方针的扶持推进。由此，深圳高端医疗器械工业的优势，首要体现在以下三个方面。

首要，从深圳高端医疗器械工业的展开现状来看，深入的立异基因就是深圳首要优势之一。

我国工程院院士顾晓松指出，“我国高端医疗器械工业的立异必定要面向国家的严重战略、社会的严重需求、人类的健康工作和世界的科学顶峰”。

自1980年深圳经济特区树立以来，其医疗器械工业便相继出现了一大批勇攀“世界顶峰”的立异企业与上市公司。如树立于1986年的深圳安科被誉为医疗器械职业“黄埔军校”，国内多家医疗器械上市公司的创始人、中心团队都曾在深圳安科履职。

这些接二连三的职业立异者，不只对深圳本地医疗器械工业起到了明显拉动效果，也对我国医疗器械工业前进，甚至人类健康工作的展开起到了重要的推进效果。

例如，本年1月，我国首台国产体外膜肺氧合体系（ECMO）获应急同意上市。该项目历经三年由国家高功能医疗器械立异中心与深圳汉诺医疗等联合攻关。在ECMO的规划、研制、制造和中心零部件范畴均完结了国产代替的重要打破。

第二，胡盛寿院士在本次会上指出，“方针的开释是医疗立异工作展开的要害”，而深圳的高端医疗器械工业无论是在方针上、仍是在方针引导的地舆区位上都具有共同优势。

早在2019年中共中央、国务院印发的《粤港澳大湾区展开规划大纲》中就提出将香港特别行政区、澳门特别行政区、深圳市以及广东其他八个市联合起来，深化粤港澳立异协作，构建开放型交融展开的区域协同立异一起体。

其间“港澳药械通”方针，不只为港澳药械进入大湾区医院，展开临床运用供给了支撑，也有利于大湾区药品医疗器械的监管展开，刻画更具立异生机药械工业。

尔后的一年内，国家药品监督办理局药品审评大湾差异中心、国家药品监督办理局医疗器械技能审评查看大湾差异中心正式在深圳挂牌。两个分中心落地深圳不只推进了更多新器械、新技能、新药品在大湾区先行先试，也为大湾区供给了一个高质量、一体化展开的实践渠道。

大湾区一体化的方针不只使港澳与内地的交流互动愈加顺利，形成了集群化空间布局，一起也招引了全国，甚至全球规划内的企业与科研组织等扎根深圳，构建高端医疗器械工业的集聚展开。

最终，高端医疗器械工业的展开离不开声、光、电等根底学科的最新研究效果，其工业链的构成也触及了资料、精细加工、智能制造、电子信息化等多个根底工业。这些前沿技能和*工业恰恰是深圳高端医疗器械工业差异于其他城市、区域的优势之一。

正是与生物资料、传感技能、人工智能等前沿优势工业的交融展开下，近年来，深圳在高端彩超、手术机器人等高端医疗器械工业的多个细分范畴均已到达了世界*水平。如迈瑞医疗、开立生物医疗的高端彩超系列产品和AED产品打破长久以来的国外独占；元化智能成功研制出*国产髋膝一体机骨科手术机器人体系等。

但是，环比北上广等一线城市，深圳在年青、充溢立异生机的一起，也面临一些经历“不行丰厚”的短板。

据WHO计算，到2022年末，深圳共有公立三甲医院30家，而北上广的保有量分别是81家、69家和67家。由此可见，树立仅四十余年的深圳，在头部医院数量上仍与北上广等见识深沉的一线城市存在必定距离。

数据来历：WHO，动脉网收拾制造

机会总是与应战如影随形。从大环境来看，尽管2023年大盛行逐步褪去，但商场的春天还没有真实到来，一二级商场当时都处于较紧缩状况。这种严重的出资气氛也相同充满到了深圳，无论是科创板仍是港股商场，高端医疗器械的部分上市企业的体现并欠安。

但从炽热到趋冷，再回归理性状况一直是医疗抗周期的底层逻辑，而“医疗刚需”也一直是本钱和商场最为看中的点。因而，尽管医疗器械工业正处于上行的新周期，压力和机会并存，但支撑深圳高速展开的背面是本地械企坚硬的生长逻辑，即继续性立异。

即使大环境遇冷，深圳的一些草创医疗器械企业体现仍旧亮眼。例如2023年6月，深圳市爱博医疗机器人获1亿元人民币的A轮融资；2023年5月，明准医疗完结逾千万元人民币的天使轮融资；2022年安捷明医疗完结近千万元人民币的天使轮融资等。

在本钱商场的助力下，这些立异医疗器械企业经过技能和产品立异，为深圳甚至全球的高端医疗器械工业，不间断地运送新鲜的立异“血液”。

03 聚集卡脖子范畴，国创中心加快工业集聚助力职业高速展开

前文说到高端医疗器械职业展开需求产、学、研、医、资、政、管等多个人物的参加，其间的和谐与交流交流是高频的、严密的、实时的，这就需求一个统筹的人物、承载的实体来加快。

2016年以来，我国环绕36个要点建设范畴，在全国批复确定了26家国家级制造业立异中心。其我国家高功能医疗器械立异中心（以下简称“国创中心”）是深圳*国家级制造业立异中心，也是国家在医疗器械范畴树立的*的立异中心。

作为助力深圳高端医疗器械立异展开的“国家队”，国创中心由我国科学院深圳先进技能研究院、迈瑞医疗、联影医疗、先健科技和哈尔滨工业大学等牵头组成。

国创中心的树立和展开，不只加快添补我国医疗器械范畴“高精尖”的技能空白，完结高端医疗配备自主可控，前进我国高端医疗设备国产化率，还成功孵化了多个医疗器械范畴的立异企业，如树立不到两年便已获千万级出资的安捷明医疗、明准医疗等。

安捷明医疗、明准医疗的成功孵化，仅仅国创中心成功构建全链条立异生态的一个缩影，国创中心从创建伊始就深入传承着深圳的立异基因，这些成功将在未来的数年中被不断仿制。

安捷明医疗作为国创中心试验室内走出的首家立异企业，仅用两年时刻就已顺利完结了青光眼前期确诊设备从技能研制、工程转化、技能落地到临床运用的全过程，并于本年三月入驻了坐落深圳龙华区秀丽科学园的国创中心工业孵化基地。

两年时刻内协助草创企业“从0到1”地转化一款高精尖产品，这种可仿制的老练产品化实力源自于国创中心的要害定位，即孵化企业时的立异才能定位。

医疗器械范畴的技能立异大部分都源自于立异企业，但国创中心在衡量企业立异才能时，却有着不同于传统研究院的查核规范，即不以论文、专利等科研效果查核为要点，而是聚集在立异实用上，在对我国医疗器械工业的价值贡献上。

医疗器械职业是国家制造业和高科技展开水平的标志之一，是国家要点支撑的战略新兴工业。而国创中心作为国家战略科技力气，经过聚集“卡脖子”范畴，集聚工业生态链，已将高端医疗器械工业牢牢印入深圳的城市手刺。

放眼世界，世界医疗器械前沿工业起步也仅10余年，而高端医疗器械已成为各国竞相追逐的下一个发力点。

我国工程院院士姜保国在谈到我国医疗器械的展开时，不由慨叹道，“在改革开放曩昔四十多年里，国外的先进医疗器械企业拿着板钉、支架、关节把我国人的钱扛了回去，而现在我国医疗工业正面临国产代替大布景下的立异浪潮，这将是我国未来五十年面临全球商场的中心竞赛力”。

在国家方针和深圳等当地方针的轮流加持下，在国创中心等优异立异渠道推进下，高端医疗器械的国产代替趋势已不可逆，我国也将以职业引领者的姿势，加快冲向全球工业高地。

我国医疗器械工业正处于“黄金十年”的展开阶段，能够信任正如罗兰贝格办理咨询在《现状与趋势》中猜测的那样，我国医疗器械商场规划或将于2030年逾越美国，成为全球*大医疗器械商场！

参考资料：

1. 《国创中心树立三周年：争当世界一流高端医疗器械立异生态的引领者》

2. 《引领风向 立异生态——2023深圳世界高功能医疗器械展正式开幕》