直达期货

“阳光妖冶。今年在美国的时间，比已往十几年加在一起都要多。“在6月末的一条微信同伙圈中，百奥赛图首创人沈月雷云云叹息。次月，他又约请人人推荐抗体人才，加入百奥赛图波士顿团队，一起跳泛起有的框架，设计下一代抗体药物。作为海内三大实验小鼠上市公司之一，百奥赛图上一年度的外洋营业增进迅速，缔造的收入跨越了海内市场。

实验小鼠没有国界，但养鼠人却有。千禧年后才刚刚起步的海内实验小鼠行业，踩在PD-1等明星靶点的节奏上，享受创新药的盈利而迅速壮大，现在最先有了服务全球*医药市场研发的能力。不止百奥赛图，从药康生物、南模生物的财报看，2023年的外洋市场营收，都成了公司总体业绩的要害拉动力。

被突如其来的创新药隆冬撞得晕头转向的中国小鼠，似乎又行了。

到制药最强的地方去

对于海内医药企业而言，出海并非新鲜事。在任何一个细分领域，都能找到几家幸运企业，在外洋市场上赚到了逆境中的钱。但如实验小鼠一样平常，上市公司业绩增进齐齐都由外洋营业拉动的，实属罕有。

2023年，百奥赛图实现营业收入7.17亿元，同比增进约34%。其中，外洋营业实现营业收入4.08亿元，同比增进约66%，外洋营业收入跨越海内营业，营收占比到达57%。同年，药康生物外洋市场实现收入 9295.16 万元，同比增进 39.94%，远高于总营收20.57%的涨幅，外洋收入的营收占比上升至 14.94%；南模生物实现营业收入 3.66亿元，同比增进 20.99%，录得外洋市场收入4023.06万元，同比增进23.06%，高于总营收增进水平。

2023年海内上市的实验小鼠企业外洋营业相关财政数据  

数据泉源：各企业2023年财报

他们借以出海的小鼠模子，是现代药物开发的主要工具。小鼠滋生能力强、世代周期短，组织器官结构和细胞功效结构与人类相似、基因组与人类高度同源，是科学探索和药物开发中，应用最普遍的模式动物。更主要的是，行使种种基因编辑手艺，把目的 DNA 片断导入小鼠细胞，或者从中删除，实现内源基因的修改，就可以组织出模拟人类特放心理、病理、细胞特征的种种小鼠模子，为新药的靶点研究、药效评估提供更直观的参考。

在海内，实验小鼠行业起步较晚。2000 年前后，现在主流的本土商业化实验动物小鼠模子公司才先后确立。经由20多年生长，行业*公司已经初具规模，部门品类小鼠模子全球*，如基因敲除品系、人源化品系等，海内企业的模子研究、模子创制在手艺层面已经居于天下前线。

但总体而言，海内实验鼠行业集中度仍然相对较低，整体的商业化应用模式、规范尺度制订仍有待提高。据Frost&Sullivan宣布数据，2019年，在海内实验小鼠产物及服务市场中，维通利华市场占比为7.7%，居于首位。药康生物是海内市场占有率*的实验小鼠企业，占比为6.7%，居第二。

“现在来看，实验小鼠出海这块，药康生物和百奥赛图是做得*的。”Pivotal（鼎丰资源）治理合资人柳丹博士指出，“出海的做法已经在海内实验小鼠行业形成趋势，各家都在起劲往外洋走，但除了这两三家外，由于外洋口碑尚未确立、出海履历不足等因素，大多还没能取得实质性的希望。”

海内主要实验小鼠企业外洋营业结构  

数据泉源：动脉网凭证公然信息整理

其中，百奥赛图结构外洋市场的时间最早。2009年，百奥赛图确立。确立之初，百奥赛图就对外洋市场做了战略性结构。2018 年最先，百奥赛图逐步对北美，欧洲及亚太销售网络举行升级，确立了完善的全球化销售网络系统。

紧随厥后的是药康生物。2019年终，药康生物开启国际化历程，开设了美国子公司，和欧洲做事处。往后的2022年8月，药康生物与全球*的动物模子供应商之一Charles River杀青NCG小鼠在美国、欧洲、英国等市场的战略分销协议，到2024年*季度，药康生物的*外洋生产设施落地 San Diego，并正式启用。

南模生物的国际化历程启动相对较晚。2023年，南模生物在美国 Texas 购置房产设立美国基地。他们设计当地市政府互助，配合确立了生物医药孵化器，吸引部门生物医药初创公司入驻，并提供 CRO 服务。不外，南模生物坦言，美国国基地暂时未举行动物房的装修投入。此外，2024年6月，南模生物与冠科生物签署了一项为期五年的全球互助协议，为市场提供更优质的模子资源和CRO服务。南模生物示意，2024年，将连续扩充外洋BD团队，尤其是加大在 Boston、State of California 等生物医药蓬勃区域的 BD 招聘力度。

除此之外，赛业生物也在美国加州设立了子公司。从已经落地外洋市场的海内实验小鼠结构来看，都将区域重点都放在北美。这背后的缘故原由在于，作为医药创新研发活跃区域，北美也是全球*的动物模子市场。

贫穷的养宠人，在养殖业实现消费自由

差异于海内新药研发的蓦然趋冷，即即是2023年，全球医药研发管线数目也处于上升中。凭证 Pharma Intelligence 数据，2023 年，全球医药研发管线数目为 21292条，同比增进 5.89%。这个增速低于 2022年，然则仍然高于2021年。而这些医药研发管线，泰半集中在北美市场。连续增进的医药研发管线，不停推高实验小鼠的市场天花板。

增进密码：抢跑药效评价市场的时机

固然，北美市场的医药创新生态相对成熟，去分享这个市场增进的海内实验小鼠，竞争门槛并不低。

“现阶段，海内实验小鼠出海，主要面向外洋的医药工业市场，科研市场也有涉足，但医药工业市场的需求是对照兴旺的。”柳丹考察到，“在这方面，海内企业相对较快的交付节奏，也能在国际市场上形成一定的竞争优势。”

值得注重的是，在外洋市场上，海内实验小鼠企业的角色，并不局限于做纯粹的实验动物提供商，而是提供专业的新药研发特定环节手艺服务，这就与传统的实验小鼠巨头拉开了差距。现实上，作为全球实验鼠龙头，Charles River在竞争猛烈外洋的成熟市场上，销售的主要产物是低毛利的通俗小鼠。2020年，Charles River的综合毛利率仅为36.72%。而在2023年，药康生物、南模生物的外洋营业毛利率划分到达75.05%和79.31%。缘故原由在于，他们所使用的实验小鼠，高端品系占比更高，营业附加值也更强。

在现代制药场景中，实验小鼠主要被用于新药研发中的药效、平安性评价等环节。其中，海内小鼠在外洋市场上，主要围绕药效评价提供相关服务。药效研究，即验证药物在差异系统或者模子中的有用性，表征药物作用的量效、时效关系，探索药物的给药方案，并说明药物的作用机制。这个环节是新药开发历程中的主要内容，而在疾病相关动物模子中开展的药效学试验，是支持临床拟用顺应症和给药方案的主要依据。

以外洋营业规模较大的药康生物和百奥赛图为例。2019年，药康生物最先推进黑点鼠设计。商品化小鼠模子销售是药康生物的焦点营业，包罗黑点鼠、免疫缺陷小鼠模子、人源化小鼠模子、疾病小鼠模子与基础品系小鼠等模子。药康生物的黑点鼠设计，本质是把模子做好，科研客户可以直接使用，工业客户经由优化，也可以往产物偏向推。在外洋，药康生物可以基于黑点鼠，为用户提供药效环节的手艺服务。

而已往几年间，百奥赛图连续投入研发用度，打造了千鼠万抗设计。在2023年的财报中，百奥赛图这项设计已经完成了初始化，公司成为新药研发策源地的愿景往前走了一大步。实践中，千鼠万抗提供一种比药康生物的黑点鼠设计更靠前的产物和服务，希望直接做到PCC（临床前候选药物）。不外，这种实验的成本很高，在更多场景下，百奥赛图偏重于辅助用户买通从模子到药效的营业环节。

现实上，百奥赛图偏重新药研发的后端往前端走，而药康生物的营业路径则正好相反，早年端小鼠模子朝后端走，最终都聚焦在中央的药效评价部门。“从现在来看，海内实验小鼠企业出海，多数做到GLP（药品非临床实验治理规范）之前。”柳丹告诉动脉网，在这些环节，科研服务需求有限，实验小鼠企业主要服务药企的药效部门，尤其是需要与反映快、成本低的CRO争抢成熟药企的药效评价营业。”

而在药效评价的历程中，差异CRO各有其善于的环节，实验小鼠企业依附怪异的优势能力介入其中，在足够大的市场空间里，并不会晤临太过猛烈的竞争和拼杀。好比，药康生物善于基因编辑小鼠模子的基础，产物系统更综合手艺更周全，笼罩各个顺应症应用；而百奥赛图则更深耕肿瘤免疫领域，深挖垂直领域的可能性，可以构建差异化的竞争壁垒。“此外，海内一些IPO受阻的CRO企业，也最先拓展外洋药效市场，然则各有偏重点，细分领域也存在差异。”柳丹弥补到。

出海就一定能赢？

那么，实验小鼠出海的乐成路子，能否被复制？

客观讲，外洋实验小鼠市场需求大、垂直领域竞争还不算猛烈，对资质也没有稀奇要求，不失为海内实验小鼠企业的理想出路。有从业者告诉动脉网，通常小鼠实验室需要知足一些国际通用认证和微生物控制尺度，来确保动物照顾护士、使用的规范、清洁，“海内头部的实验小鼠企业往往自己就是到达这些尺度的。”

不外，真正把实验小鼠营业搬到外洋，而且顺遂运行，仍然难题重重。

首先，品牌认知的确立很要害，但海内企业另有很长的路要走。在外洋，研究者对Jackson Laboratory、Charles River等老牌供应商的实验小鼠认同度极高。好比Jackson Laboratory的小鼠，就被以为知道这是“金尺度”小鼠。此前，海内某大型CRO实验动物总监曾向南方周末记者示意，在国际上新药上市、揭晓论文，学术机构或羁系部门“只认那几家公司的小鼠”。

这背后的底层逻辑在于，实验小鼠是研究中十分要害的数据泉源，但自己的稳固性颇不能控。通常，在生命科学研究功效揭晓以及新药研究开发临床申报历程中，需要明确披露实验动物的信息泉源，着名品牌有助于增强试验效果可信度。同时，替换实验小鼠品系供应商，可能会给研究带来不确定性，而许多研究自己，可重复性就很低。一个新的实验小鼠品牌要获得市场仍可，需要长时间的优质服务履历积累。

其次，在外洋确立稳固、专业的人才团队，也是漫长的历程。实验小鼠的培育，是一项对人的要求极高的事情。基因修饰动物模子的研发包罗模子构建、种群扩繁、表型剖析等流程，仅模子构建就包罗战略设计、载体构建、小鼠胚胎干细胞转染、受精卵和胚胎的显微注射、基因型判定、模子繁育等多个环节，每个环节又划分由多道工序组合而成，是对科技研发、创新升级、知识麋集、多学科交织依赖度的高新手艺产业。

实验小鼠的高效交付，对企业的模子研发能力、动物繁育系统有较高要求，需要大量具备多学科靠山的复合型高水平人才做支持，也需要熟练掌握分子、细胞、显微注射等手艺的操作职员完成一样平常事情。现阶段，海内实验小鼠企业往往自建团队，去结构北美、欧洲等新药研发活跃区域。在人力成本更高的成熟市场上，构建具备焦点竞争力的人才团队，无疑是不小的挑战。

第三，结构外洋的实验小鼠市场，是重资产投入的生意，对企业的资金实力、连续谋划能力都提出了更高要求。通常，基因修饰动物模子的构建、繁育需要在特定环境中举行，企业需要建设相符尺度的实验室、动物设施以及购置专用装备，以保证繁育环境能到达恒温恒湿、SPF 级别等要求，需要企业有较高成本的设施投入。

同时，基因修饰动物模子的制备、扩繁的效率和良率是一个耐久积累的历程，而基因修饰动物模子作为活体产物，产物稳固性可能存在差异，实验小鼠性状受品系靠山、基因修饰方式、饲养环境影响，甚至实验设施的差异都有可能造成小鼠表型的差异，进而影响实验效果。从这个意义上讲，实验小鼠企业设施运营治理面临极高要求，企业需要不停增强研发积累、优化产物开发，来连续知足实验生产条件。

走出国门的实验小鼠，为天下试药，也给实验小鼠企业带来了可观的商业回报，这个转变给了中国制药人增添了信心。但能够在外洋市场掘金，企业还应该实事求是。