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3年缩水66亿美金,Grail给早筛行业出了个难题-香
泛癌种早筛“圣杯”Grail一直是众星捧月。
确立后,Grail的吸金能力极其强悍,一级市场融资额超20亿美元;2020年,Grail一度想要袭击美股IPO。
不外,最终的下场是,被其孵化公司Illumina于2021年收购,对应估值高达71亿美元。
3年后的Grail,在资源市场却是另一番情景。
由于反垄断的要求,Illumina不得不将Grail剥离。最终,Grail也得以在纳斯达克重新上市,只是市值天差地别:
6月25日,Grail上市生意首日,市值为5.28亿美元。
也就是说,短短3年,Grail履历了从71亿美元缩水至5.28亿美元的历程。耐人寻味的是,这3年,Grail的生长并没有阻滞不前,相反,其研发在加速推进,商业化更是小有成就。
伟大反差背后,深刻反映了市场对早筛市场态度的转变。比起上一个行业周期内更受认可的亏损换增进模子,现在的早筛市场:更愿意听增收减亏的故事。
与此同时,Grail也给整个早筛赛道抛出了一个估值难题:
带头年迈只值5亿美金的情形下,其他“小弟”的估值又该若何锚定?
01 更靠近理想的Grail
Grail备受瞩目的缘故原由,焦点在于其所在的癌症早筛领域引发了市场的无限遐想与期待。
癌症是威胁人类康健的头号敌人,对于它要害在一个“早”字,要早发现、早治疗;规避未来罹患重大疾病的需求基本是普世的,理论上癌症早筛的受众上限就是人口上限;而且,早筛不是一次性生意,而是连续消费的产物,单个用户价值大……
除此之外,缺乏有用的筛查手段给了手艺狂热分子时机。由于,现在美国只有6种癌症具有筛查金尺度。这6种癌症的患者群体占比仅有29%。也就是说,跨越70%的肿瘤患者,至今没有一个很好的筛查手段。
而Grail早筛产物Galleri,目的是检测50 癌种,其中跨越45种没有推荐筛查指南。很显然,若是Galleri能够兑现预期,将会很有可能成为征象级的产物。这也是当初市场对Grail寄予厚望并热烈追捧的缘故原由所在。
需要明确的是,时至今日,Galleri距离理想越来越近。
首先,Galleri的研发在加速推进,而且数据也证实晰其价值所在。总体设计上,Galleri希望通过跨越38.5人的研究证实其临床价值,并探索响应的应用场景。
PATHFINDER研究已经完成,研究效果在2023年宣布,标志着多癌早期检测领域迈出主要一步。正如GRAIL的首席医学官Jeffrey Venstrom所说,PATHFINDER研究为我们展现了MCED测试在临床环境中的应用价值,明确地显示了其在癌症筛查中为患者带来的益处。
另外,更多的研究仍在推进,例如支持注册的PATHFINDER 2和REFLECTION研究正在受试者招募,并将在2024年第三季度最先招募Galleri-Medicare研究。
从研究希望来看,Grail已经证实晰其商业模子的底层逻辑:Galleri并非扑朔迷离。而且,公司预计2026年将会递交提交上市申请,依然稳坐泛癌种早筛领域领头羊的位置。
更主要的是,Grail也已经完成了开端的商业化探索。凭证SEC文件,2021年乐成推出*商业化产物Galleri,住手2024年一季度末检测样本数目跨越18万份。
虽然相比于Cologuard,Galleri的放量速率相对并不突出,但思量到Galleri是以LDT模式举行,现实显示也可圈可点。
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这也使得,Grail在2023年整年实现9300万美元的营收,同比增进68%,其中,第四序度营收到达了3000万美元。
然而,在这样的靠山下,Grail在资源市场的预期反而连续走低。这又是为什么呢?
02 仍有待给出的谜底
只管Grail在生长态势上正逐步展现出起劲迹象,但在商业价值评估方面,它尚未提供足以说服市场的重大数据突破。
从财政角度来看,Grail要实现盈利另有较长的路要走。2024年*季度,公司亏损到达2.18亿美元,与去年同期相比,亏损额增添了2524万美元。
这种征象不难明白,由于生物科技企业的盈利通常确立在营收的大幅增进之上,而现在Grail尚未具备这样的条件。
反观Cologuard的乐成案例,它依附FDA现在*的早期筛查认证,以及其精彩的性能和合理的价钱,在获批后迅速被纳入美国癌症协会更新的《结直肠癌筛查指南》,获得了权威机构的认可,这极大地推动了其市场推广。
更为要害的是,在Cologuard获批两个月后,美国医疗保险和医疗津贴服务中央便将其纳入天下医保局限。医保的支付支持,加上后续顺应症的拓展,进一步加速了Cologuard的销售增进。
正如前文所述,Grail的Galleri产物预计要到2026年以后才气获得认证,这组成了其现在面临的*不确定性。由于需要更多周全的研究来证实其价值,市场对Galleri的应用也存在分歧,一些人主张大规模接纳,而另一些人则主张举行更多测试验证。
无论若何,这种分歧导致了Galleri的商业化不如预期。例如,Illumina在2022年对Galleri的商业化预期很高,预计整年收入在7000万至9000万美元之间,但厥后下调至5000万至7000万美元,最终收入触及预期下限。现实上,直到2023年,Galleri也未能到达最初9000万美元的高预期。
现在,性能问题仍在连续影响Galleri的商业化历程。例如,英国国家医疗服务系统(NHS)在2020年协助Grail启动了一项针对14万名英国住民的前瞻性临床试验,以评估Galleri的实行效果及与现有NHS照顾护士筛查尺度的契合度。
乐观情形下,NHS可能会凭证早期数据加速Galleri在英国的商业化。然而,今年5月,NHS决议不启动试点事情,理由是需要守候NHS-Galleri试验的最终效果。
凭证设计,该临床试验的效果需要等到2026年才气宣布,这将影响Galleri的商业价值。只管Galleri手艺具有推翻性,但仍需更多数据来证实自己,为商业化铺平蹊径。
这也意味着,Galleri的商业潜力实现可能会被延后,即便手艺具有推翻性,也需要更多数据来为其商业化奠基更坚实的基础。
外界看来,Grail能否实现预期的盈利,仍需时间来验证。一方面是商业化的不如预期,另一方面是资源市场的颠簸,这些因素配合导致了Grail估值的大幅下滑。
03 一个赛道难题
在市场行情向好时,烧钱换取高增进的模式是可被接受的。然而,随着Grail被并购,全球经济步入新周期,早筛行业的亏损换增进战略似乎不再受到市场的青睐。
在收购Grail之前,Illumina的净利润率维持在20-30%之间,在医疗器械和诊断行业中处于*职位,因此在2021年,其市值一度跨越700亿美元。但收购Grail后,Illumina的财政模子受到袭击,陷入亏损,加之市场下行和焦点营业预期下降等多重因素,导致Illumina股价连续下跌,市值较最高点蒸发跨越520亿美元。
类似的情形也发生在周详科学公司上。2023年,在结直肠癌早筛产物的推动下,周详科学公司收入大幅增进25%,亏损削减跨越4亿美元,整年股价涨幅到达50%。但到了2024年,由于一季度营收增进乏力和亏损额扩大,周详科学的股价也最先下跌,二季度累计跌幅到达40%。
市场情绪的快速转变展现了两个趋势:首先,经济周期的转变促使市场加倍重视有质量的增进;其次,早筛市场正逐渐成熟,已经从仅看重预期的阶段过渡到“预期兑现模子”的修正阶段,企业的股价将基于企业的现实显示举行调整。
在这一靠山下,Grail的估值问题,成为肿瘤NGS企业能否继续上岸资源市场的要害。
但这并不意味着肿瘤早筛市场的生长远景黯淡。相反,随着Grail等*企业展现出更起劲的业绩,肿瘤早筛领域有望迎来反弹。
虽然Grail的估值问题可能在短期内成为行业的一个晦气因素,但从久远来看,这一问题也将获得解决。