直达期货

11月，呋喹替尼乐成在美国上市，售价是海内的20多倍，印证了美国医药市场壮大的支付能力。另一方面，从2021年百济神州泽布替尼首次在美获批至今，海内仅有6款创新药乐成通过FDA批准上岸美国市场。

对于多数药企来说，上岸美国市场是一个颇具挑战的目的，因此纷纷将眼光瞄向次一级的市场。如印度药企在几年前就最先大肆进入中东北非区域（MENA）市场兴建药厂。稀奇是疫情的泛起，让该区域政府加倍重视生长医药产业，追求自主可控。

值得注重的是，沙特、阿联酋、卡塔尔、科威特、阿曼、巴林组成了海湾国家相助委员会（GCC），制订了多项政策激励生物医药手艺转移、投资以及内陆化制造。在中国创新药迈向国际化蹊径阶段，西欧市场虽是竞争高地，但中东及北非区域国家同样具有大量未被知足的医药需求，这些区域也将成为中国药企出海的另一条蹊径。

有钱缺药成常态

与经济实力不匹配的，是MENA区域医药需求远未获得知足的现状。

去年的卡塔尔天下杯让全天下对于中东区域的富足有了一个直观的认知，投资2200亿美元举行的天下杯是已往7届赛事总投入的5倍，而卡塔尔的GDP仅仅在中东排名第7。随着中东区域逐渐走向天下舞台中央，其高GDP水平、重大的客户群体，使得中东市场越来越被跨国企业所重视。

据天下银行的数据，现在，MENA区域有近5亿人口且耐久保持增进趋势，人均GDP处于中等收入国家水平，其中“海湾六国”的人均总收入到达了天下*水平。近年来，随着中东区域人口增进，当地医疗保健市场也在医疗服务支出增添、慢性病肩负加重等因素的影响下呈增进趋势。

如国际糖尿病同盟 (IDF)就曾讲述MENA区域的糖尿病患病率达16.2%，糖尿病患病人数的预期增幅位居全球第二，预计在2045年到达1.36亿。此外，肥胖也是该区域所面临的严重问题，在天下前50的高肥胖率国家中，MENA区域就占有了18个。据天下银行的数据，到2030年，如糖尿病等非熏染性疾病致死的人数将占海湾国家所有殒命人数的87％，占海湾国家以外的中东北非国家的81％。

由于MENA区域差异国家的经济情形差异较大，对于药品的需求也存在较大差异。好比沙特由于拥有厚实石油资源带来的高人均GDP，因此整体消费水平较高，支付能力更强，更青睐原研药和专利药，对于仿制药的需求并不高，部门经济富足群体更倾向于去西欧就医。

反观北非的埃及，其市场以仿制药为主流，只管海内有包罗埃及国际制药工业（EIPICO）、南埃及制药工业（SEDICO）、医学团结制药等多家药企，可由于没有生长出完善的化工系统和供应链，因而埃及制药行业对质料药入口依赖严重。

9月份埃及举行的国际医药质料及制药工业展览会，就着重于医药质料、制药机械、包装质料、实验室装备等产物。本届展会共有208家企业参展，其中中国企业近80家，占参展企业总数的近40%。作为全球主要的质料药生产国，埃及也是我国主要的出口市场。我国质料药企东北制药在今年9月同Muscat ChangmingInvestments杀青相助拟在阿曼投资建厂，实现产物在MENA市场的内陆化生产和销售。

据IQVIA的数据，预计全球医药市场到2027年将以3%~6%的年复合增进率增至约1.9万亿美元，其中MENA区域预计未来五年的支出增进将到达35%~55%不等，有望成为一个新兴蓝海医药市场。

为了应对激增的药物需求，海湾相助委员会出台了一系列政策，意在提升本土制药能力。海内质料药，制药机械和实验室装备的出口仅仅是一个最先，随同着这个蓝海市场的扩大，各国药企都介入其中。

引入产业，升级本土制药能力

在能源产业之外，MENA区域正鼎力生长医药产业。

MENA区域的多个国家制订了包罗快速审批、注册及内陆产药品价钱优惠等多项措施来激励制药业内陆化，并在跨国药企与内陆制造商相助确立合资企业时为其提供大量激励措施，促使跨国药企的创新药能够快速、普遍地进入当地市场。

如辉瑞在沙特四大经济特区之一的阿卜杜拉国王经济城(KAEC)设立生产基地，作为对这一投资的认可，辉瑞获得沙特总投资治理局（SAGIA）揭晓的商业投资允许证。这使得辉瑞在沙特的营业拥有了100%所有权，包罗产物的收支口和种种商业营业，从而可以直接向沙特市场提供优质的创新药和基本药物。

辉瑞准许将在生产基地陆续投产约16种药物，以知足沙特在心血管、疼痛、抗熏染、泌尿科和神经学五个治疗领域的用药需求。不仅是生产，随着企业的生长，辉瑞还将向当地市场举行专业知识和手艺转让，并在创作育业岗位的同时培育出更多专业人才。

近几年部门跨国药企在MENA区域相助项目，数据源于IQVIA、果然信息

阿斯利康与沙特制药工业和医疗器械公司（SPIMACO）签署相助协议，为阿斯利康制药产物的内陆化生产提供服务。阿斯利康将委托SPIMACO生产包罗心血管、糖尿病和胃肠道领域等当地高需求的药物，透过这一相助，阿斯利康将快速将自身产物触达当地数百万患者。SPIMACO也今后次相助中提升了自身的能力，为开拓国家市场做好了准备。

不仅仅是沙特，其余MENA国家也在努力引入跨国药企落地。

阿联酋作为中东区域最蓬勃的市场之一，拥有大量的医药需求，人均医药支出也位列前排。在此之前，阿联酋超70%的药品来自于西欧入口。因此对于生长医药产业，使其与国际制药生产尺度接轨，阿联酋有着强烈的意愿。

如葛兰素史克就与总部位于阿联酋的制药公司Neopharma相助，Neopharma成为葛兰素史克的第三方制造商，卖力处置葛兰素史克在阿联酋六种处方药的二次包装工艺（最终制造阶段）。此外，Neopharma还与默克杀青了相助协议，将默克旗下的糖尿病药物举行本土化生产。

正是有了政府的支持，已往两年，跨国药企在中东的动作愈加频仍。

2023年7月，赛诺菲与沙特当地生物制药公司Lifera和Arabio相助，促进当地疫苗生产，并分享制造七种要害疫苗的专业知识。这相符沙特希望通过手艺转让和劳动力生长增强其生物制药能力的目的。

6月，阿联酋阿布扎比，卫生部启动了与礼来和艾伯维的相助，为阿布扎比的临床研究、真实天下证据、医疗保健手艺、个性化医疗和基因组学奠基了基础。此外，英国制药巨头阿斯利康和诊断公司Virax Biolabs也于今年入住迪拜科学园。

2022年，沙特投资部与诺华杀青协议，在细胞和基因治疗、手艺转让和临床研究投资方面举行相助，以提高沙特的生物制药能力，减轻医疗预算压力。同年，沙特投资部还与英国制药企业葛兰素史克杀青协议，进一步增强沙特医疗保健和生命科学领域的能力。

整体而言，对于有一定经济实力的中东国家，与大药企的相助，委托生产仅仅是最先，本土化制药知足当地需求也仅是短期目的，他们更希望通过知识手艺转让，让药物生产遵照全球生产手艺尺度和高效控制方式，从而具备生产庞大药品的手艺能力，为往后产业升级打下优越基础，而且将生物手艺作为未来的一个支柱产业举行投资。

只是产业升级的蹊径，注定难题重重，而这也给了中国企业时机。

产业升级之路，需要更多介入者

谷歌的自研芯片帝国

产业升级历程中，不少领域具有大幅增进空间，静待中国企业介入。

随着相助的睁开，MENA的医药市场保持了较快的增进，包罗甘精胰岛素、英夫利昔单抗、重组人促红素、非格司亭等药物占有了销售排行榜前线。只是相助也非一帆风顺，以沙特为例，针对疫苗、血液制品、单抗手艺引进和本土化生产，已往几年与跨国药企之间的相同并不顺遂。

药企出于商业利益更愿意以制品方式出口，对于生物手艺转让、本土化生产以及当地制药工业的产业升级支持力度有限。因此，沙特等国家最先寻找更多相助同伴，如印度、韩国等国的药企。和他们相比，中国药企在生物药的创新能力和产物管线厚实水平上并不逊色，因此有足够的能力“走出去”。

MENA市场有着大量未开发的时机，仅海湾相助委员会（GCC）中，就有160多个医疗保健项目，总价值超500亿美元。未来该区域将有几大领域有着较高的增进空间。

首先是基因组学，为应对遗传性疾病发病率的上升，沙特启动了沙特人类基因组设计（SHGP），以加速遗传性疾病的诊断，扩大遗传数据库，增进对遗传性疾病的领会。卡塔尔设立了卡塔尔基因组设计（QGP），研究中东区域的基因组学和遗传学，重点是精准医疗和研究能力建设。阿联酋也于今年3月启动了国家基因组战略，旨在确立一个执法框架，支持基因组设计，用于改善公共卫生和个性化医疗需求。

因此，该区域对测序手艺的需求延续增添，一些公司通过推出新手艺和扩大在中东的营业来应对日益增进的需求。今年4月，基因手艺公司Malaysian Genomics进军中东区域。6月，CENTOGENE与沙特公共投资基金（PIF）旗下的生物制药公司Lifera相助确立合资企业，旨在增强对*的数据驱动多组学检测的行使，并获得了3000万美元的投资。与此同时，Illumina也在迪拜启动了相关营业。

今年9月，华大基因沙特子公司与沙特Al Faisaliah团体全资子公司Tibbiyah Holding合资确立的自力临床实验室Genalive正式开业。开幕式上，华大团体CEO尹烨示意：“通过连系华大基因和Tibbiyah的优势，我们可以开发基因检测的更多潜力，使沙特医疗事情者拥有为病人提供个性化照顾护士所需的工具。未来华大基因将通过Genalive，把更多中国手艺带到中东市场。”

此外，贝瑞基因也通过控股子公司与沙特阿吉兰兄弟医疗公司（Ajlan & Bros Medical Company）签署相助协议，在沙特确立合资公司整合手艺、科研、产业和战略资源，把无创产前检测（NIPT）及其他基因检测产物引入沙特甚至中东市场，提供精准的遗传疾病诊断和治疗方案，未来，双方还将陆续启动包罗在当地确立基因检测实验室等项目。

然后是精准医疗，阿布扎比在去年启动了该区域*肿瘤个性化精准医疗设计，行使基因组学改变诊断、药物治疗和预防方式。早在2020年，迪拜就在Al Jalila儿童医院开设了先进的基因组学中央，提供基因测试和咨询。迪拜还将于2024年举行首届中东精准医学展览和峰会，彰显该区域在医疗保健领域推进精准医学的刻意。

对于中国企业而言，细胞与基因治疗（CGT）作为新一代精准医疗手段，海内外手艺代差较小，甚至一些底层手艺还处于*状态。一些管线进度理想且有努力临床数据的企业，如能做出有价值的产物，对于在肿瘤、罕有病、自身免疫疾病等领域需求甚高的MENA市场，有着极高的吸引力。

最后则是抗朽迈方面的研究，沙特2030愿景内容之一，即是希望将国民平均寿命从74岁提高到80岁。为此，沙特确立了Hevolution基金会（名字由health和evolution两个单词组成，寄义不言而喻），旨在资助大学和初创企业介入抗朽迈药物的研发。沙特为Hevolution基金会制订了每年跨越10亿美元的预算。今年9月，阿布扎比的穆巴达拉基金介入了瑞士生物手艺公司Rejuveron Life Sciences AG的融资，这是一家专注于研发预防和治愈导致朽迈的疾病的公司。该公司将在阿布扎比开设做事处，并已最先与当地大学和医院相助，推动中东老龄化相关研究。

拥有手艺积累、在海内有一定规模且有国际化意愿的中国企业更容易在中东站住脚，通过手艺本土化或是手艺转移的方式进入当地市场，将营业落地、培育当地人才、内陆融资生长也是一条生长路径。

放眼全球，追逐前沿手艺

只是引进来还不够，中东资源发动“钞能力”，自动走出去投身全球生物手艺前沿浪潮。

以卡塔尔为例，旗下卡塔尔投资局（Qatar Investment Authority，QIA）确立于2005年，资产治理规模约5000亿美元，是全球排名前十的主权财富基金。其投资气概也由已往的能源产业为主向多元化投资生长，生物手艺和生命科学就是其主要的投资领域。仅在今年QIA就介入了多起Biotech融资。

今年部门中东资源介入融资项目，数据源于动脉橙

同卡塔尔一样，众多中东国家虽然有着厚实的石油和自然气资源，但已经不知足于自身资源型经济的结构，一直起劲向着科技型、可延续生长的经济结构转型。而生物科技和新能源产业就是他们所押注的未来。

从已往几年中东资源的投资气概来看，除了对创新药的追逐外，也看重新手艺的生长并致力于引入新手艺升级本土医疗产业。好比卫生气构的数字化转型，凭证计划，海湾相助委员会国家将在未来十年对海内约30%的医疗机构举行数字化升级刷新，其中，沙特和阿联酋由于拥有优越的消费者基础，将成为这波数字化转型的领跑者。

就在12月9日，沙特投资部在广州举行招商会，希望增强广东企业与沙特相助，推进沙特智慧都会、人工智能、大数据等新手艺创新及人才培育，促进数字化转型生长。同时，广东省也将努力支持沙特PIF等主权财富基金与广东的有关基金确立同伴关系，加大对新兴产业的投资。

此外，人工智能的应用也是中东资源重点关注的生长偏向，包罗基于影像的人工智能和AI制药。这方面，海内也有企业介入。7月初，晶泰科技、诺辉康健等多家公司签署了进军沙特市场及加入中沙企业团结会的相助备忘录。为了却构中东市场，晶泰科技多次考察该区域，最后选择对于人工智能研究需求强烈的沙特作为出海中东的*站。未来，晶泰科技不仅仅将人工智能用于医疗大康健赛道，也希望在质料学方面等新赛道有所突破。

今年2月，另一家总部位于我国香港稀奇行政区的人工智能驱动的药物发现公司英矽智能（Insilico Medicine）也宣布在阿布扎比开设天生式人工智能和量子盘算研发中央。该公司行使AI开发出一种针对特发性肺纤维化疾病的实验性药物。现在正在美国和中国举行中期试验，预计将于2025年头获得劈头效果。

疫情时代，包罗国药团体、康希诺生物、依生生物等公司在沙特、阿联酋等地开展了疫苗的临床试验，为双方的延续相助打下了基础。之后多家海内创新药企最先注重这片蓝海市场。如君实生物旗下PD-1药物特瑞普利单抗与Hikma MENA FZE签署独占允许与商业化协议，在约旦、沙特、阿联酋、卡塔尔、摩洛哥、埃及等MENA区域共20个国家开发和商业化的独占允许。

此外，华东医药与阿联酋海湾制药公司Julphar杀青相助，将旗下利拉鲁肽注射液在阿联酋、沙特等MENA区域17个国家的开发、生产及商业化权益授予Julphar公司。百济神州与NewBridge Pharmaceuticals相助，在科威特、巴林、卡塔尔、沙特、阿联酋等国家推广泽布替尼。

今年9月，复宏汉霖与PT Kalbe Farma Tbk杀青相助协议，授予其在沙特、阿联酋、埃及、卡塔尔、约旦、摩洛哥等12个MENA国家对复宏汉霖自主开发的抗PD-1斯鲁利单抗举行*开发和商业化的权益。

对于已经有国际化履历的药企，授权相助深入MENA市场只是最先，与内陆药企合资或投资，或是手艺授权举行内陆化生产和营销，生长为该区域某一疾病领域或细分赛道的向导品牌，将是生长为全球化药企的主要台阶。海内创新疫苗、单抗等药物都具有广漠的生长远景。

今年9月由阿斯利康和君联资源配合支持的中国医疗企业代表团开启中东之旅，包罗康希诺、绿叶制药、艾德生物、长春高新、信达生物、博安生物、诺辉康健、Innomind、康联达、Etana、伯杰医疗、医渡科技和君联资源，涵盖了制药、生物手艺、疫苗、器械、诊断、医疗大数据及资源等多个领域。

抢滩中东，或将成为中国药企出海的破局之路。

* 参考资料：

● IQVIA White Paper November 2020 “Realizing Biosimilar Potential In the Middle East & Africa”

● IQVIA White Paper “Localization of Pharmaceutical Manufacturing in Middle East and North Africa Region”