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君联所投企业康联达与君实生物设立合资公司 于
3月28日,君联所投企业康联达生技("Rxilient Biotech Pte. Ltd.”)与君实生物(688180.SH,01877.HK)双方配合宣布,将设立合资公司在东南亚区域9个国家,包罗泰国、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、越南,匹敌PD-1单抗药物特瑞普利单抗(拓益®)举行相助开发和商业化[1]。
从左到右:君实生物首席执行官李宁博士;君联资源董事总司理、Rxilient执行董事洪坦先生;康哲药业主席、CEO、总裁林刚先生;君实生物董事长熊俊先生;康哲药业东南亚营业康联达康健总司理李克英博士
君实生物首席执行官李宁博士
“此次与康联达在东南亚区域确立普遍相助是君实生物延续拓展全球商业化网络的主要实践之一。东南亚区域拥有蓬勃的医药创新气氛、天真的药品羁系政策和多条理的支付系统,是*潜能的创新药新兴市场。康联达团队在当地拥有厚实的注册和商业化履历,不仅清晰熟悉每一个东友邦家的注册律例和市场资源,能够快速实现产物价值,与各国政府和医疗机构、研究者、医学整体等也确立了相助关系,配合确立临床研究生态系统。信托通过设立合资公司这一相助模式,双方将充实施展各自在研发和商业化领域的优势,强强团结,一同助力中国创新功效造福东南亚患者!”
康联达总司理李克英博士
“康联达的设立是康哲药业向东南亚甚至全球化结构的主要一步。康联达已经组建了一支拥有厚实东南亚医疗产业履历的人才队伍,逐步搭建笼罩普遍领域的产物线,将驻足于新加坡,向东南亚及全球辐射,着力构建全球制药企业在东南亚的桥头堡。随着东南亚区域经济快速生长和新兴中产阶级的崛起,未来东南亚将是天下医药市场增进的新引擎。君实生物作为中国*的创新药企,其开发的特瑞普利单抗是*中国自主研发且在中国上市的PD-1产物,竞争优势显著。我们双方以极大的诚意确立合资公司,将康联达*的药物注册和商业化能力与君实生物雄厚的研发实力相连系,配合将特瑞普利单抗并设计将更多优质创新药引入东南亚市场,知足东南亚患者尚未知足的医疗需求。
君联资源董事总司理洪坦
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“康联达拥有专业的本土化团队和厚实的产业履历,此次与君实生物的相助,是康联达行使自身优势,动员中国医药企业出海,提高医药产物在新兴市场可及性的乐成案例,对于公司未来生长具有战略意义。君联资源将延续关注‘一带一起’沿线国家医药市场投资时机,通过整合海内外优势资源,努力推动和协助海内医药企业以更高水平进军国际市场,相助共建‘一带一起’康健医疗生态圈,助力中国创新药物惠及全球患者。”
特瑞普利单抗由君实生物自主研发,是中国*批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物,至今已在全球(包罗中国、美国、东南亚及欧洲等地)开展了笼罩跨越15个顺应症的30多项由公司提议的临床研究,涉及肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等,其中在中国已获批6项顺应症,尚有多项顺应症的上市申请正在接受美国、欧盟和英国羁系机构的审评。
依附本次相助,康联达将中国创新药出海的主要品种特瑞普利单抗引入东南亚市场,有望实现中国PD-1单抗产物首次在东南亚国家商业化。通过设立合资公司的相助模式,连系康联达药物注册和商业化优势以及君实生物雄厚的研发实力,实现优势互补、强强团结。依托合资公司这一平台,康联达也设计与君实生物举行深入相助,将更多优质创新药引入东南亚市场,实现双方的配合、长足生长。
关于君实生物
君实生物(688180.SH, 01877.HK)确立于二零一二年,是一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司。君实生物具有由跨越50项在研产物组成的厚实的研发管线,笼罩恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及熏染性疾病五大治疗领域。
关于康联达
康联达生技确立于2021年11月,为China Medical System Holdings Limited(“康哲药业”,(00867.HK))的控股子公司。康联达生技及康哲药业的其他东南亚营业公司(连同康联达生技称为“康联达”,由康哲药业与君联资源配合提议设立)是集创新研究、制剂定制研发生产(CDMO)、生产、销售与推广为一体的开放性平台。康联达连系康哲药业三十载全球投资并购优质产物的能力、系统化的产物评估系统、*的市场商业化履历、强劲的自有现金流与*的风险资源及投融资理念,聚焦东南亚市场未被知足的临床需求,由专业、履历厚实的本土化团队自力运营,延续与全球生物制药企业深入相助,快速导入来自西欧、日本和中国的优质产物,搭建相助共赢、互惠互利的东南亚生物医药生态圈。
[1] 君实生物对合资公司的相关授权将在股东协议项下约定的先决交割条件杀青后举行。